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产品申报服务

来源：河南省生物工程技术研究中心

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中心曾获新药证书8项，产品注册证书9项，可为企业在医疗器械产品、功能性食品、药品、保健品等提供第三方产品注册申报服务。

1.可提供服务

序号	服务类别	服务内容
1	医疗器械类产品注册申报服务	提供医疗器械首次、连续注册；提供医疗器械许可、登记变更；提供医疗器械分类界定；提供一类医疗器械备案；提供医疗器械临床试验；提供医疗器械体系服务；提供医疗器械经营咨询
2	功能性食品注册申报服务	提供远程咨询服务、提供培训、功能性食品法规动态；提供功能性食品配方注册。提供其他定制服务：前期市场调查、分类分析和配方审核、中文标签和说明书的设计制作、中英文翻译、安排相关测试并监控。
3	药品注册申报服务	进口、国产制剂注册；提供进口、国产原料药登记；提供进口、国产药用辅料注册；提供进口、国产药用包材登记；提供仿制药质量一致性评价；提供进口、国产兽用药注册。
4	保健品注册申报服务	进口、国产保健品注册；提供进口、国产保健品技术转让、技术变更注册申请；提供进口、国产保健品GMP认证服务；提供进口、国产新食品原料注册

2.服务流程

3.特色服务

1）提供国家、省市产品申报提供全链条打包业务。

2）根据用户需要提供各种单项或组合服务。

4.该服务重点解决六大问题

垂询电话：0371-67999699；邮箱：bioswzx@126.com