【检验原理】

        人绒毛膜促性腺激素（hCG）是一种由胎盘产生的糖蛋白，并伴随整个妊娠周期，在妇女怀孕后一周左右即可达到5—50mIU/mL。

        本品系由抗α-hCG抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜和胶体金标记的抗β-hCG抗体及其他实验材料组成，应用层析式双抗体夹心法的原理测定尿液中hCG。当尿液中含有hCG且高于25mIU/mL时，可与胶体金标记抗体形成复合物并被固相在包被线上的抗hCG抗体捕获，形成肉眼可见的紫红色线，其颜色深浅与尿液中hCG含量成正比。

        为判断试纸是否有效，设置了捕获抗hCG抗体的质控线。当试纸出现两条紫红色线时判为阳性，只有质控线时，判为阴性，没有质控线时，试纸已失效。

【参考值（参考范围）】

        本品最低检出量为25mIU/mL。