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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

来源:河南省生物工程技术研究中心作者:河南省生物工程技术研究中心日期:2020/12/28 21:53:59
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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法).jpg

【检验原理】

        本试剂盒采用捕获夹心法,测定人血清/血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。在包被反应板上固相包被抗μ链抗体,加入待测样本,反应后形成固相“抗μ链抗体-人IgM抗体”免疫复合物,经充分洗涤后,加入辣根过氧化物酶标记的戊肝抗原,形成“抗μ链抗体-人IgM抗体-辣根过氧化物酶标记的戊肝抗原”免疫复合物。通过标记物上的辣根过氧化物酶催化底物显色,通过酶标仪测定450nm的OD值(参考波长630nm)测定样品中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗体。


【产品性能指标】

1.  阳性参考品符合率100%。

2.  阴性参考品符合率100%。

3.  灵敏度检出率不小于2/5,基质血清为阴性反应。

4.  精密度:批内不精密度:CV≤15%;批间不精密度:CV≤15%。

 


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