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抗体药物河南省工程实验室

来源:河南省生物工程技术研究中心作者:王国强日期:2020/11/30 15:19:55
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抗体药物河南省工程实验室2012河南省生物工程技术研究中心华兰生物工程股份有限公司(华兰生物)和河南大学共建的省级工程实验室该实验室由河南省发展与改革委员会批准建设。

实验室致力于创建抗体药物应用基础研究、重大产品开发和产业化的综合研发平台。实验室现拥有一系列药物靶向筛选、诊断和治疗抗体研发、抗体人源化改造、抗体高效表达细胞系、抗体中试等创新平台,购置流式细胞仪等研发设施条件。建设期内,突破了单抗研制、人源化改造、人源抗体研制、抗体高效表达、抗体纯化等5项产业关键技术,完成了中试生产及1种抗体药物的临床前研究,建立了抗体药物生产线并生产出合格的抗体药物,抗体产量达到2~3g/升,纯化抗体达1~2g/升,具备抗体药物工业化生产能力。

实验室可为高校、企业提供抗体的制备、优化和改造、稳定细胞系与工艺的开发、生物制剂开发、质量控制与方法验证和中试生产等一系列服务,帮助解决新药研发中的诸多问题,加速药物进入临床的进程,为药物的临床安全性和有效性提供重要信息,并显著降低药物研发的成本。

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