抗体药物河南省工程实验室是2012年由河南省生物工程技术研究中心、华兰生物工程股份有限公司(华兰生物)和河南大学共建的省级工程实验室,该实验室由河南省发展与改革委员会批准建设。
实验室致力于创建抗体药物应用基础研究、重大产品开发和产业化的综合研发平台。实验室现拥有一系列药物靶向筛选、诊断和治疗抗体研发、抗体人源化改造、抗体高效表达细胞系、抗体中试等创新平台,购置流式细胞仪等研发设施条件。建设期内,突破了单抗研制、人源化改造、人源抗体研制、抗体高效表达、抗体纯化等5项产业关键技术,完成了中试生产及1种抗体药物的临床前研究,建立了抗体药物生产线并生产出合格的抗体药物,抗体产量达到2~3g/升,纯化抗体达1~2g/升,具备抗体药物工业化生产的能力。
实验室可为高校、企业提供抗体的制备、优化和改造、稳定细胞系与工艺的开发、生物制剂开发、质量控制与方法验证和中试生产等一系列服务,帮助解决新药研发中的诸多问题,加速药物进入临床的进程,为药物的临床安全性和有效性提供重要信息,并显著降低药物研发的成本。
Copyright © 河南省生物工程技术研究中心 版权所有 ICP备案:豫ICP备09035453号-2
注册地址:河南省郑州市郑东新区商务外环路12号7层3号
实验室地址:河南省郑州市郑上路81号 邮编:450001
电话:18803718896 传真:0371-67999699 技术支持:FEEDOO