您现在位置:中心网站 > 科研平台 > 科研平台 > 浏览文章

生物全过程分析与优化

来源:河南省生物工程技术研究中心作者:魏亚敏日期:2020/11/30 16:26:37
浏览量:0
【字体:

生物全过程分析与优化技术平台是河南省生物工程技术研究中心在生物医药产品研发、生产过程中积累的经验教训总结出来的,主要围绕实现对产品的全面质量控制为宗旨,保证产品的安全有效和质量可控为出发点,从原材料(包括菌、毒种或细胞库)、生产工艺、原液、半成品、成品到贮存条件等进行全程的质量控制和优化。

该平台有效结合工程细胞快速高效构建表达、生物大分子纯化、小试和中试以及诊断试剂、药品生产实际情况,参考国家相关部门要求或者标准,再结合实际经验,通过DOE方法进行对全流程进行全方位的质量控制和优化,调节控制关键质控点,旨在提高产品的产量和质量,提高工艺流程的整体效率、降低成本,增加工艺重现性。该平台可以快速有效的适应抗体药物、疫苗、生物材料、体外诊断试剂等不同品种的大分子制剂开发要求和质控要求,可开展小试,中试。

友情链接

MORE+

Copyright © 河南省生物工程技术研究中心 版权所有 ICP备案:豫ICP备05018552

注册地址:河南省郑州市郑东新区商务外环路12号7层3号

实验室地址:河南省郑州市郑上路81号 邮编:450001

电话:18803718896 传真:0371-67999699