摘要：目的:建立人血清CYFRA21-1双抗体夹心酶联免疫检测方法。方法:以高碘酸钠法标记4株自制的CYFRA21-1单克隆抗体,从中筛选配对抗体,建立双抗体夹心ELISA检测方法,并对其特异性、稳定性和灵敏度进行评价。结果:在4株单克隆抗体中筛选出1对配对抗体:2F9株做包被抗体、6F11株做酶标抗体。以0.50μg/ml的包被浓度、1∶6 000的酶标抗体稀释度建立双抗体夹心检测方法。标准曲线在0.725 ng/ml范围内成线性关系,相关性为99.08%,最低检测限为0.666 8 ng/ml,回收率为98.14%;与血清类似物的交叉性反应低于0.1%;批内（n=10）、批间（n=5）精密度分别为6.8%和11.4%,与国外试剂盒检测对比的相关性为91.42%。结论:成功地建立了双抗体夹心ELISA检测人血清CYFRA21-1的方法,为后续的检测试剂盒的生产奠定基础。 

关键词：

CYFRA21-1;双抗体夹心ELISA;肺癌;检测试剂盒;

论文链接：

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFD2014&filename=ZMXZ201405017